日期：2026-05-22 10:00:18
封面新闻记者 张馨心
“目前，公众对临床试验最大的误解之一，就是认为患者会被‘随便拿来做实验’。”5月20日，在全国“520国际临床试验日”宣传活动上，中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁强调，临床试验启动前，须经严格审批和伦理审查。研究方案、风险控制、患者权益保护等均需符合要求后，项目才能开展。而且，并非所有医院都有资格开展临床试验，相关机构也必须通过国家卫生部门和药监部门备案。
中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁。主办方供图
长期以来，“临床试验”在不少人的印象中，往往带着陌生甚至危险的色彩。“当小白鼠”“风险很大”等说法，一度成为许多患者拒绝参与临床试验的重要原因。
2026年5月20日是第22个“国际临床试验日”。当日，全国“520国际临床试验日”宣传活动在中国医学科学院肿瘤医院举办。本年度主题为“正确认知 共同参与”，旨在普及临床试验的意义与价值。
据介绍，所谓临床试验，是以人体为对象，对药物疗效、安全性、不良反应及代谢过程等进行系统研究的科学试验。简单来说，就是通过科学设计，验证一种新的治疗方案是否比现有标准治疗更有效、更安全。许多改变人类疾病治疗方式的重大突破，都离不开长期临床试验积累的数据支撑。
李宁表示，临床试验是医学进步过程中不可缺少的一环，所有新药、新技术从实验室走向临床应用，都必须经过严格、规范的临床研究验证。
他强调，在临床试验中，患者拥有充分的知情权和退出权。在充分了解风险与获益后，可自主决定是否参与，并在任何阶段退出试验。整个研究过程，医生、护士及研究团队会持续监测患者身体状况和治疗反应。
他表示，对患者而言，参与临床试验不仅意味着为医学发展提供重要数据支持，也可能获得新的治疗机会。尤其是肿瘤、罕见病等领域，一些患者在现有标准治疗效果有限后，会将希望寄托于新药和新疗法。
5月20日，全国“520国际临床试验日”宣传活动在中国医学科学院肿瘤医院举办。主办方供图
记者注意到，今年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，进一步加强对生物医学新技术临床研究全过程的规范管理。条例规定，临床研究发起机构、临床研究机构不得向受试者收取与临床研究有关的费用。同时，通过严格知情同意程序、明确健康损害治疗责任、加强隐私保护等方式，进一步强化受试者权益保障。
李宁透露，在政策支持和产业发展的推动下，我国创新药研发能力和医学研究水平显著提升。去年开展临床试验数量位列世界首位，患者使用前沿创新药物的速度也在加快。临床试验既关系患者治疗机会，也是创新药研发体系中关键的基础环节。一款创新药能否上市、能否获得国际认可，最终都离不开高质量临床试验的数据支撑。
在他看来，随着相关制度不断完善，我国临床研究更加注重伦理规范和患者安全。
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